Jumat, 06 November 2009

Ketentuan Pengambilan NIE/Persetujuan Perubahan

Berdasarkan informasi Loket Registrasi Obat, bahwa dalam rangka meningkatkan layanan informasi kepada konsumen, pada saat pengambilan No. Izin Edar dan atau Surat Persetujuan Perubahan untuk registrasi dengan kategori:

  1. Registrasi baru (obat baru, obat copy dan produk biologi).
  2. Registrasi variasi yang mempengaruhi klaim-klaim penandaan.

Agar diserahkan soft copy (dalam bentuk CD) rancangan brosur terakhir sesuai dengan yang telah disetujui terakhir untuk dimuat di web site Badan POM.

Tidak ada komentar: